醫療器械生產許可證辦理經營范圍就是企業從事經營活動的業務范圍，一般由主營業務和輔助業務組成，主營業務是公司主要發生的業務，輔助業務是公醫療器械生產許可證辦理。

二類醫療器械公司經營范圍分兩種情況:一種是醫療器械生產企業,其經營范圍是該企業已注冊證及生產許可證的產品.另專門經營醫療器械的企業.它們的經營范圍需藥監備案或許可.醫療器械生產許可證辦理如果只是經營醫療器械,則不需要進行備案或許可.

若是經營二類醫療器械,則需到藥監局進行備案,通過后方能經營二類的醫療器械.三類醫療器械則需得到當地省藥監局的許可,及應申請相應的經營許可證才能經營三類醫療器械.醫療器械生產許可證辦理所以說經營的醫療器械同時也決定了你的經營范圍.

另一個關鍵點是,所經營的醫療器械必須是有相關的生產許可證及注冊證,方可進行.純經營企業應要求供應商提供相應信息.相關具體的規定詳見及,兩個法規均能在國家食品藥品監督管理局網站上查詢得到.