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醫療器械許可證變更需要的材料有哪些?
來源:m.doris-syt.cn 發布時間:2019年03月08日

目前醫療器械是國家扶持項目之一,要想經營一家醫療器械必須擁有醫療器械經營許可證,那么該如何辦理醫療器械經營許可證變更呢呢?醫療器械經營許可證變更需要準備哪些資料呢?

醫療器械變更

《醫療器械經營許可證》變更提交材料:

1、醫療器械經營許可變更申請表;

2、變更情況說明;

3、涉及變更內容的相關資料;

4、原醫療器械經營許可證原件;

5、企業營業執照副本復印件、組織機構代碼證副本復印件。

第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。對于從事第三類醫療器械經營的,國家實行許可管理,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請。