醫療器械許可證辦理有著很多的手續，開始的公司資料提交，及后面的工作人員現場審核，每一個環節都非常的重要，如果每一個環節處理不好，那么醫療器械許可證就泡湯了，尤其是后面的現成工作人員審核更為重要，下面給大家介紹下現成審核需要準備的工作。

（1）經營場所辦公用品完備（辦公桌，電腦，電話，傳真，打印機，掃描儀等）

（2）醫療器械批發需要設置倉庫，倉庫分為待驗區、合格區、不合格區、發貨區、退貨區五區，并有明顯區分（采用色標管理，設置待驗區為黃色、合格品區和發貨區為綠色、不合格區和退貨區為紅色）；醫療器械零售的需要配備展示柜（貨架）、柜臺等零售設備設施。

（3）倉庫設備完備、溫度控制、濕度控制、通風條件、避光條件合格（空調、貨架、窗戶、窗簾、拖車、溫度計、墊板、滅火器、衛生工具、垃圾桶、84消毒液等）

以上幾方面千萬不能馬虎大意，否則醫療器械許可證證件就有可能下發失敗，前期的做的工作就相當于白費。所以需要重視一下。