對于醫療經營企業來說，醫療器械經營許可證的辦理是必要的，那么三類醫療器械許可證怎么辦理呢？

下面小編為大家介紹一下辦理需要那些材料？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣？接下來我們一起來了解了解。

醫療器械如果讓一個外行人來說他可能只知道經營 ,生產之類的證件，但是在醫療器械方面卻有著嚴格的劃分，而三類醫療器械經營許可證辦理時最為麻煩。

首先是需要的材料1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書3、質量管理文件等；4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；6、公司章程、股東會決議等；7、財務人員身份證和上崗證；這些材料如果你是一家正規的醫療器械企業相信這些并不難，只要整理好，基本就不會有什么問題。

然后就是辦理要求，在這方面不是很難1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；4，其他相關法律法規要求。

最后就是辦理流程1、申請人提交申請資料到相關部門；2、相關部門受理申請人的申請；3，到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；4、準予頒發三類醫療器械許可證。其中最重要的點就是相關人員會現場實地考察，如果這一點你沒有做好，前面的一切都會前功盡棄。